EO STERILIZATION SERVICES
醫捷滅菌服務主要為醫療器械、醫藥包裝、化妝品及其他衛生用品等行業提供環氧乙烷(EO)滅菌服務,可根據客戶需求,提供滅菌工藝開發、滅菌確認、日常滅菌加工的解決方案。
目前公司在廣州番禺和東莞謝崗均設有滅菌工廠,客戶可根據其所在的地理位置選擇就近的工廠進行滅菌。兩家工廠均獲得了TüV SüD頒發的ISO 13485質量管理體系證書和ISO 11135滅菌證書,并完成了美國FDA注冊和日本PMDA注冊。
工廠配備了標準的EO滅菌柜、預處理和強制解析設備。采用全自動化的數據采集與監控系統,確保滅菌過程的精準控制。滅菌過程高純度氮氣保護,有效消除爆炸風險,確保滅菌過程的安全執行。同時,采用先進的EO尾氣處理系統,確保生產過程對環境友好,符合環保法規的要求。
STERILIZATION FACTORY
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF STERILIZATION PROCESS
15天
3天
20天
30天
≥3天
10天
ROUTINE STERILIZATION