COMPANY PROFILE
廣州醫捷醫療器械技術服務有限公司成立于2017年,致力于為醫療器械及相關行業客戶提供技術服務和解決方案,服務領域包括環氧乙烷滅菌技術服務、醫療器械法規質量咨詢服務和實驗室檢測服務。其中環氧乙烷滅菌技術服務主要為醫療器械、醫藥包裝、化妝品、及其他衛生用品等企業提供環氧乙烷滅菌技術開發、滅菌確認和滅菌加工服務;醫療器械法規質量咨詢服務主要為國內外醫療器械企業提供產品注冊、質量管理體系建立和完善、醫療器械法規標準培訓和轉化、凈化車間設計、實驗室設計等;實驗室檢測服務主要為醫療器械,醫藥包裝及其他相關行業客戶提供微生物檢測,環殘測試,潔凈室環境檢測,無菌包裝測試等檢測服務。
公司重視質量管理體系和專業技術能力的建設,自成立以來,先后取得了TüV SüD頒發的ISO13485質量管理體系證書和ISO11135滅菌證書,以及中國合格評定國家認可委員會頒發的CNAS證書和廣東省市場監督管理局頒發的CMA證書,并完成了美國FDA和日本PMDA注冊。
公司始終堅守“專業創造價值”的初心,以安全合規為基礎,不斷打磨專業能力,持續精進,以定制化的解決方案和技術服務回應客戶期望,實現價值共創,為行業的發展貢獻一份力量。
CORPORATE CULTURE
DEVELOPMENT HISTORY